ALCON готовится к началу продаж новых контактных линз PRECISION7 еженедельной замены

Семейство силикон-гидрогелевых линз Precision7 включает полный спектр дизайнов: сферический, торический, мультифокальный и мультифокальный торический. В буклете для пациентов указано, что «линзы Precision7 предназначены для пролонгированного ношения до 6 ночей подряд со снятием для утилизации или для очистки и дезинфекции (химической, а не термической) перед повторным надеванием в соответствии с рекомендациями офтальмолога. Линзы следует выбрасывать и заменять на новую пару каждую неделю или чаще, если это рекомендовано офтальмологом».
Линзы Precision7 изготовлены из силикон-гидрогелевого материала serafilcon A (55% воды), в который включены мономеры для поглощения УФ-А и УФ-В излучений, а также для уменьшения светопропускания высокоэнергетических синих лучей в диапазоне 380-450 нм.

Параметры линз

• Диаметр линз – 13,0-15,0 мм
• Толщина в центре – 0,08 мм (@ -3.00 D)
• Базовая кривизна – 8,00 - 9,2 мм
• Dk – 119

Проспективное многоцентровое рандомизированное двойное слепое 12-месячное клиническое исследование в параллельных группах было проведено с участием 581 пациента, которые были распределены в пропорции 1:1 либо в группу для ношения линз Precision7 (580 глаз), либо в контрольную группу (582 глаза), участники которой носили линзы Biofinity (CooperVision, комфилкон А). Все линзы заменялись еженедельно после непрерывного ношения в течение 7 дней (не снимая на ночь). Перед началом нового цикла пациент должен был снимать на одну ночь линзы (7-я ночь без линз).

Исследование продемонстрировало безопасность и эффективность (по остроте зрения при высоком контрасте) новых контактных линз. На основании результатов этого исследования FDA выдало компании Alcon уведомление Premarket Approval Application (PMA), позволяющее начать продажи этих линз.

Подробная информация на сайте FDA