Результаты трехлетнего клинического исследования технологии DIMS

Опубликованы результаты трехлетнего клинического исследования очковых линз Hoya MiyoSmart с технологией DIMS (DOI: 10.1136/bjophthalmol-2020-317664). В 2019 г. Lam с соавт. из Гонконгского политехнического университета опубликовали результаты двухлетнего рандомизированного двойного слепого клинического контролируемого исследования, показавшего, что у китайских детей, носивших линзы DIMS, прогрессирование миопии замедлилось на 59%, а осевой рост глаза замедлился на 60% по сравнению с детьми, которые носили однофокальные линзы (SV контроль) (https://bjo.bmj.com/content/104/3/363).

После первых двух лет исследование было продолжено еще на год. Дети, носившие первые два года линзы DIMS, продолжили их носить (группа DIMS) третий год; дети из контрольной группы в первые два года были переключены на ношение линз DIMS (группа Контроль-DIMS). Данные для обеих групп за третий год сравнивали с группой исторического контроля (данные по изменению рефракции у детей с миопией, наблюдающихся в Оптометрической клинике Гонконгского политехнического университета, возраст детей соответствовал возрасту детей в группе DIMS на второй год исследования, дети ранее не использовали очковые или контактные линзы для контроля миопии).

В группе детей, постоянно носивших линзы DIMS, прогрессирование миопии и аксиальное удлинение за третий год были такими же, как изменения в 1-й и 2-й годы. Среднее изменение сферического эквивалента (SER) и аксиальной длины (AL) за 3 года составило −0,52±0,69 D и 0,31±0,26 мм. Эти значения сопоставимы с данными, полученными Chamberlain et al. (-0,51±0,64 D и 0,30±0,27 мм) для линз MiSight за 3 года их ношения.

Дети из группы Контроль-DIMS показали значительное уменьшение прогрессирования миопии и аксиального удлинения после переключения с SV на DIMS линзы. Изменения SER и AL у этих детей за третий год были меньше по сравнению с изменениями в первый и второй годы, и они сравнимы с изменениями в первый год в группе DIMS. В сравнении с группой исторического контроля у детей из обеих групп прогрессирование миопии и аксиальное удлинение были значительно меньше. Изменения SER и AL в группе Контроль-DIMS (после необходимой коррекции) замедлились на 86% и 61%, соответственно.

Авторы статьи заключают, что эффект контроля миопии продолжился в течение третьего года исследования у детей, носивших линзы DIMS первые 2 года, и он также присутствовал у детей, которые были переключены с SV линз на линзы DIMS.

Пояснения к рисунку: изменения SER и AL в течение 3-х лет в группах DIMS и Контроль-DIMS (А); сравнение этих изменений в течение третьего года с группой исторического контроля (В) (https://bjo.bmj.com/content/early/2021/03/17/bjophthalmol-2020-317664)