Новая интерпретация эффективности контроля миопии. 3-летнее исследование линз DOT

В докладе на ARVO 2023, посвященном результатам 3-летнего ношения линз DOT (линзы разработаны компанией SightGlass Vision Inc), для оценки лечебного эффекта в процентах применили новый подход. Стандартный подход предполагает оценку эффекта замедления прогрессирования миопии в процентах, полученную как частное от деления разницы аксиального удлинения за время лечения, наблюдаемого в тестируемой группе и в контроле, на удлинение в контроле, умноженное на 100% (аналогично и для изменения рефракционной ошибки).

Оценка эффективности линз DOT общепринятым методом

Для 3-х лет эффективность ношения линз DOT по замедлению аксиального удлинения составила около 30% (для подгрупп участников, постоянно носивших очки во время исследования):

• изменение AL в группе DOT 0,48 мм,
• изменение в контроле 0,72 мм,
• разница 0,24 мм,
• эффективность 0,24/0,72х100% = 33%.

Однако авторы доклада (среди которых есть сотрудники компании-разработчика) считают, что более правильно оценивать эффективность контроля миопии с учетом физиологического роста эмметропического глаза (для популяции того же возрастного диапазона). Они предлагают прежде, чем рассчитать эффективность в процентах общепринятым методом (как выше), вычесть из полученных в исследовании изменений величину физиологического роста эмметропического глаза. При таком подходе эффективность, по их мнению, будет отражать степень возвращения роста миопического глаза в результате лечения к физиологической норме.

Оценка эффективности линз DOT по новой методике

Авторы по-новому оценили эффективность линз DOT, используя для учета физиологического роста эмметропического глаза данные продольного исследования миопии Orinda Longitudinal Study of Myopia.
Для линз DOT после вычитания из величин аксиального удлинения, полученных в 3-летнем исследовании, физиологического удлинения эмметропического глаза получается заметно более высокая оценка эффекта – 74%:

• патологическое изменение AL в группе DOT (после вычитания физиологического роста) составило 0,08 мм,
• патологическое изменение AL в контроле (после вычитания физиологического роста) составило 0,31 мм,
• разница патологических изменений AL 0,23 мм,
• эффективность по AL 0,23/0,31х100% = 74% (авторы приводят 73%; расхождение вызвано, по-видимому, ошибками округления при расчетах).

Значительное увеличение эффективности при таком подходе имеет простое объяснение. Приведенные в докладе оценки патологического изменения AL, полученные после вычитания физиологического роста для обеих групп, соответствуют физиологическому росту эмметропического глаза за 3 года примерно 0,4 мм. Поскольку при новом подходе к оценке эффективности числитель практически не изменяется (из оценок тестируемой и контрольной групп вычитается практически одна и та же величина), а знаменатель (удлинение в контроле) в данном случае уменьшается в 2 с лишним раза (с 0,72 мм до 0,31 мм), то не удивительно, что эффект также вырос примерно во столько же раз.

Интересно будет узнать мнение независимых ведущих специалистов о таком методе расчета эффективности контроля миопии. Отметим, что специалисты компании Zeiss для оценки эффективности своих новых линз для контроля миопии ZEISS MYOCARE предлагают использовать кривую физиологического эмметропического осевого роста глаза (https://t.me/VESTNIK_OPTOMETRY/463). Эта кривая рассматривается как цель, к которой надо стремиться, контролируя миопию у пациента. По тому, насколько текущий рефракционный статус пациента приближается в процессе лечения к эмметропической кривой роста, по мнению специалистов Zeiss, следует судить об эффективности применяемого метода замедления прогрессирования миопии.