CooperVision и Essilor стали партнерами с целью обеспечить широкую доступность технологии SightGlass Vision для очковых линз, замедляющих прогрессирование миопии
Компании CooperCompanies и EssilorLuxottica заключили в начале 2021 г. соглашение о создании совместного предприятия для ускорения коммерческой доступности инновационных очковых линз от SightGlass Vision для замедления прогрессирования миопии у детей.
Механизм действия линз SightGlass Vision с технологией Diffusion Optics Technology (DOT) основан на модуляции периферического контраста без воздействия на осевое зрение. Технология DOT позволяет количественно определить и контролировать модуляцию контрастности, причем степень снижения контрастности на периферии не зависит от вергенции (т.е. не зависит от расстояния фиксации).
Безопасность и эффективность новых линз была подтверждена в рандомизированном мультицентровом двойном слепом клиническом исследовании CYPRESS (Control of Myopia Using Peripheral Diffusion Lenses: Efficacy and Safety Study). В исследовании участвовали 256 детей, которых наблюдали в 14 клинических центрах в США и Канаде. На момент включения в исследование испытуемые в возрасте от 6 до 10 лет имели миопию от -0,75D до -4,50D (SER) и были распределены случайным образом в две тестовые группы для ношения одной из двух тестируемых линз разных дизайнов или в контрольную группу в соотношении 1: 1: 1. Средний возраст детей на начало исследования составлял 8,1 года (стандартное отклонение ± 1,2 года), что делает эту группу одной из самых молодых когорт, когда-либо участвовавших в исследованиях по контролю миопии. Средняя циклоплегическая SER составляла 1,94D (SD ± 1,0D), а средняя осевая длина составляла 24,02 мм (SD ± 0,77 мм) на начало исследования. Результаты планового промежуточного анализа (через 12 месяцев) показали, что для каждой группы все показатели остроты зрения оставались клинически стабильными в течение 12 месяцев, и о серьезных побочных эффектах не сообщалось.
Обе тестируемые группы продемонстрировали замедление прогрессирования миопии на 59% и 74% через 12 месяцев (P <0,0001 для обеих тестовых групп). За тот же период замедление аксиального удлинения составило 33% (P = 0,0018) и 50% (P <0,0001) для двух тестируемых групп, соответственно.
В июне 2020 г. линзы SightGlass Vision с технологией DOT получили маркировку CE, позволяющую продавать их в Европейском Союзе, Великобритании и других странах Европейской экономической зоны. Линзы также одобрены для продажи в Канаде. Дополнительные сведения о коммерциализации технологии будут предоставлены в ближайшие месяцы.