Очковые линзы Stellest компании Essilor получили FDA маркировку «Инновационного устройства»
Компания Essilor объявила, что получила FDA маркировку «Инновационного устройства» («Breakthrough Device») для своих инновационных очковых линз Stellest для замедления прогрессирования миопии. Эта маркировка основывается на результатах 2-х летнего клинического исследования линз Stellest и является признанием потенциальной возможности линз Stellest замедлять прогрессирование миопии у детей. После первого года исследования аксиальное удлинение глаза у 9 из 10 детей, носящих линзы Stellest, было таким же или даже медленнее, чем у детей без миопии. Эффективность линз Stellest после двух лет ношения, как показали результаты исследования, были на уровне наиболее эффективных методов контроля миопии.
Цель программы «Breakthrough Device» состоит в том, чтобы обеспечить пациентам и специалистам ускоренный доступ к медицинским устройствам, которые предлагают более эффективное лечение заболеваний, представляющих угрозу для жизни или необратимых заболеваний, путем ускорения их разработки, оценки и рецензирования.
