Компания B+L получила разрешение FDA (510 K) на вывод на рынок мультифокальных линз Ultra для пациентов с астигматизмом
Компания B+L в декабре 2018 г. получила разрешение FDA «510(k) clearance» (свидетельствующее, что линзы аналогичны уже зарегистрированным на рынке контактным линзам, и поэтому могут продаваться в США) на линзы Bausch + Lomb ULTRA Multifocal for Astigmatism, первые мультифокальные торические линзы, которые станут доступны специалистам в стандартном ассортименте линз компании. Силикон-гидрогелевые линзы ежемесячной замены Bausch + Lomb ULTRA Multifocal for Astigmatism созданы на основе успешных мультифокальных линз Bausch + Lomb ULTRA for Presbyopia и торических линз Bausch + Lomb ULTRA for Astigmatism.
До выхода на рынок линз Bausch + Lomb ULTRA Multifocal for Astigmatism у пользователей с пресбиопией, и имевших при этом астигматизм, для контактной коррекции зрения имелись лишь такие возможности, как индивидуальные контактные линзы и ношение торических линз в режиме моновидения.
Напомним, что в мультифокальных линзах B+L ULTRA применен 3-х зоновый прогрессивный дизайн, уже используемый в однодневных мультифокальных линзах Biotrue ONEday. Специальная зона зрения на промежуточных расстояниях позволяет пациентам с новыми линзами четко видеть монитор компьютера, смартфон, планшет и др. цифровые устройства.
Кроме того, используемая в линзах B+L ULTRA технология MoistureSeal обеспечивает эффективное «обертывание» линзы высокогидрофильными молекулами поливинилпирролидона, что предоставляет пользователям высокий комфорт ношения линз.
По оценкам, среди пользователей контактными линзами старше 40 лет почти одна треть имеет астигматизм.
Начало продаж линз запланировано на середину 2019 г.
