Первые результаты клинического исследования мультифокальных контактных линз для контроля миопии NATURALVUE MULTIFOCAL
На ежегодной конференции Американской академии оптометрии (ААО, 2023) впервые были представлены результаты первичного анализа 3-летнего клинического исследования PROTECT Trial (PROgressive Myopia Treatment Evaluation for NaturalVue Multifocal Contact Lens Trial), которое компания Visioneering Technologies проводит для оценки эффективности применения разработанных ею мягких контактных линз NaturalVue Multifocal (NVMF) для контроля миопии для детей.
Напомним, что линзы NVMF имеют дизайн расширенной глубины фокуса и они уже более 6 лет успешно применяются отдельными специалистами в своей практике для контроля миопии у детей. За это время ими было собрано много данных, свидетельствующих о высокой эффективности этих линз в отношении замедления прогрессирования миопии у своих пациентов. Однако клиническое рандомизированное двойное слепое мультицентровое исследование было начато лишь год назад.
На ААО были представлены следующие предварительные данные:
- За 12 месяцев ношения линз NVMF замедление прогрессирования миопии по сравнению с контролем (однофокальные контактные линзы) составило 0,41 D (69%). Авторы отмечают, что эти данные отражают эффект для детей в возрасте от 8 до 13 лет с аномалией рефракции от -0,75D до -4,00D. Среднее прогрессирование миопии в группе NVMF за год составило 0,18 D.
- За этот же период замедление аксиального удлинения составило 0,17 мм (59%). Среднее аксиальное удлинение за год в группе NVMF составило 0,12 мм.
- Никаких серьезных связанных с ношение контактных линз осложнений не было выявлено.
- Средняя острота зрения в контроле и в лечебной группе была одинаковой как для зрения вдаль (20/20), так и для зрения вблизи (20/20) в начале исследования и через 12 месяцев.